Разия Солодова, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ: «Среднегодовые темпы роста производства за 5 лет составляют более 14% в год»

Разия Солодова, руководитель Аналитического центра ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ и спикер Тринадцатого форума финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2024, рассказала CFO Russia о перспективах развития фармацевтической отрасли России.

Как вы оцениваете перспективы импортозамещения в отечественной фармацевтической отрасли?

Фармацевтическая промышленность является одной из наиболее динамично развивающихся отраслей российской промышленности. Российские фармацевтические предприятия представлены во всех федеральных округах Российской Федерации и осуществляют производство лекарственных средств, применяемых для лечения широкого спектра заболеваний, в том числе преобладающих в структуре общей заболеваемости и являющихся основными причинами смертности.

Направления развития фармацевтической промышленности Российской Федерации базируются на текущей и прогнозной потребностях системы здравоохранения, формирующей спрос на лекарственные препараты для медицинского применения. Развитие медицинской науки неразрывно связано с поиском новых терапевтических областей для последующей разработки, исследований и организации производства лекарственных средств.

Рост внимания к здравоохранению и фармацевтике усилился во время пандемии, а изменения в логистике и цепочках поставок дали сдвиг к увеличению локализации производства.

Доля отечественной продукции от общего объема фармацевтического рынка РФ ежегодно увеличивается. Доля отечественных лекарственных препаратов в стоимостном выражении по состоянию на период первого полугодия 2024 года составляет 39%, в натуральном выражении 63,3%. То есть две трети продукции в упаковках по состоянию на первое полугодие 2024 года являются отечественной. Среднегодовые темпы роста производства за последние 5 лет (период 2018-2023) остаются высокими и составляют в среднем более 14% в год.

Такие результаты стали возможны в том числе благодаря мерам системной государственной поддержки, которые предоставлялись отечественным производителям.

Как российским фармацевтическим компаниям можно решить проблему зависимости отрасли от иностранного сырья?

Ни одна страна мира не может полностью обеспечить себя лекарственными препаратами собственного производства полного цикла. К примеру, в странах с развитой фармацевтической промышленностью, таких как Израиль, Франция, Германия и США, доля препаратов собственного производства полного цикла (на основе фармацевтических субстанций собственного производства) составляет не более 40%.

В текущее время большое внимание уделяется созданию условий для развития сырьевой и технологической инфраструктуры фармацевтической промышленности и смежных отраслей, позволяющих обеспечивать надлежащий уровень качества лекарственных препаратов на всех этапах жизненного цикла, а также нивелировать риски экономического характера за счет вовлечения производственных предприятий смежных отраслей промышленности и научно-исследовательских центров, в том числе имеющих опытные заводы.

Важна оптимизация процесса разработки и производства как лекарственных препаратов по полному технологическому циклу, включая синтез фармацевтической субстанции, так и необходимых сырьевых ингредиентов.

В течение следующих 5 лет ключевым фактором развития рынка АФИ станет стимулирование локализации производства АФИ для обеспечения устойчивости поставок. Истечение срока действия патентов на различные брендированные молекулы является ключевым фактором, предлагающим большие возможности для роста АФИ для дженериков.

Для производства АФИ необходимо локальное сырье. Этот сектор отрасли активно развивается. Как было отмечено на стратегической сессии по национальному проекту «Новые материалы и химия», в настоящее время производство в отечественной химической промышленности демонстрирует устойчивый рост, и для поддержания этой динамики предусмотрен комплекс мер. Последние четыре года этот сектор активно развивается: в прошлом году объем производства малой и среднетоннажной химической продукции вырос более чем на четверть – на 26,1% превысил уровень 2020 года, было запущено три производственных проекта.

Базовым федеральным проектом в составе национального проекта станет «Развитие производства химической продукции». Этот документ подразумевает «создание десятков новых технологических цепочек, более 150 производств, формирование экосистем развития на основе федеральных центров компетенций до конца десятилетия».

Как, по Вашему мнению, будет развиваться фарма в России в дальнейшем?

В качестве ориентиров развития указываются такие цели, как переход от импортозамещения к импортоопережению, последовательное углубление локализации, стимулирование собственных разработок, увеличение доли экспорта и внедрение новой локально произведенной продукции в медицинскую практику.

Подготовка высококвалифицированных специалистов в области производства и разработки лекарств также важна для развития отрасли. На данный момент наблюдается некоторый дефицит кадров. Во многих университетах страны, связанных с подготовкой специалистов в области стандартов качества GMP, ISO, а также технологических процессов производства лекарственных препаратов, ведется разработка образовательных программ.

Большое значение имеет развитие локального производства высокотехнологичного оборудования, которое в настоящий момент чаще импортируется.

Также необходимо производить всеобщую модернизацию и реконструкцию действующих производств с учетом требований и стандартов GMP.

Задать свои вопросы Разии вы сможете на Тринадцатом форуме финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2024, который состоится 14-15 ноября 2024 года.

Елизавета Гета

Комментарии