• Сегодня 15 марта 2025
  • USD ЦБ 85.57 руб
  • EUR ЦБ 93.61 руб
РЕКЛАМА АО «ПФ «СКБ Контур» ИНН 6663003127

Споры вокруг стратегических лекарств: Минпромторг и фармотрасль не сходятся в критериях отбора

06.03.2025

Минпромторг России представил проект критериев отбора лекарственных препаратов для включения в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), сообщает «Коммерсант». Это решение напрямую связано с принятыми Госдумой поправками к закону «Об обращении лекарственных средств», которые открывают путь к государственной поддержке производителей СЗЛС, включая преференции при госзакупках (рынок которых в 2024 году оценивался в 819 млрд рублей). Однако предложенные критерии вызвали неоднозначную реакцию у представителей фармацевтической отрасли, как российских, так и зарубежных.

Критерии Минпромторга

Ведомство предлагает четыре новых критерия в дополнение к включению препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП):

  1. Специфические группы препаратов. Лекарства для иммунопрофилактики по национальному календарю прививок, полученные из человеческой крови/плазмы, предназначенные исключительно для детей или подлежащие контролю как наркотические/психотропные вещества и прекурсоры.
  2. Наличие в клинических рекомендациях Минздрава. При отсутствии аналогов, лидирующая позиция по госзакупкам или принадлежность к анатоксинам, сывороткам или аллергенам.
  3. Доля рынка не более 50%. Препарат должен поставляться в госбольницы последние три года, но его доля на рынке не должна превышать 50%, чтобы избежать монополизации.
  4. Отсутствие патента на действующее вещество. У производителя не должно быть действующего патента на активное вещество.

Противники и возражения

Предложенные критерии, особенно ограничение доли рынка в 50%, вызвали резкое неприятие у ряда производителей. Глава компании «Активный компонент» Александр Семенов назвал этот пункт дискриминационным, указывая на значительные инвестиции в производство полного цикла (более 100 млрд рублей за последние пять лет) и игнорирование государственных обязательств по защите инвестиций в рамках программы «Фарма-2030». Аналогичную позицию занимает Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС, отмечая возможность искусственного снижения доли рынка для попадания в перечень СЗЛС и последующего ограничения производства.

Выводы

Ситуация вокруг определения критериев отбора для СЗЛС демонстрирует сложный баланс между интересами государства в обеспечении лекарственной безопасности и заинтересованностью фармацевтических компаний в защите инвестиций и развитии производства. Требование о доле рынка в 50% или менее вызывает наибольшие споры и может потребовать пересмотра. Дальнейшее развитие ситуации будет зависеть от результатов совещания 7 марта с участием замминистра Екатерины Приезжевой и от того, насколько удастся найти компромисс между целями государства и интересами производителей лекарственных препаратов. В случае отсутствия консенсуса, это может привести к замедлению развития фармацевтической отрасли и к трудностям в обеспечении населения необходимыми лекарствами.

Узнать больше о фармацевтической отрасли вы сможете на Тринадцатой конференции «Цифровые технологии в фармацевтике: фокус на импортозамещении и повышении эффективности», которая пройдет 24 апреля 2025 года в Москве, где выступят руководители крупных фармацевтических компаний, а также Юрий Базенков, ведущий специалист Аналитического центра, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ. Юрий расскажет, как с помощью применения ИИ повысить эффективность процессов фармкомпании и избежать проблем, связанных с особенностями ИИ.


Комментарии

Защита от автоматических сообщений