Страны ЕАЭС смогут признавать препараты, зарегистрированные другими членами союза

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разработала решение Совета ЕЭК, позволяющее уполномоченным органам государств ЕАЭС самостоятельно регистрировать лекарственные средства, уже присутствующие на рынках других стран-членов союза, сообщает «Коммерсантъ». Это упростит доступ к препаратам, которые производители считают невыгодными для вывода на новые рынки из-за низкой стоимости или ограниченного спроса. Также это может сделать зарубежные лекарства, недоступные в некоторых странах из-за санкций, более доступными для населения стран ЕАЭС (Россия, Армения, Беларусь, Казахстан и Кыргызстан).

С 2017 года страны «пятёрки» работают над созданием общего фармацевтического рынка в рамках ЕАЭС, совершенствуя законодательство для обеспечения свободного обращения лекарств на территории союза. Изначально планировалось унифицировать правила производства и продажи фармацевтических препаратов и медицинских изделий к 2025 году, но этот процесс столкнулся со сложностями согласования общих требований.

Одобренный на этой неделе проект решения Совета ЕЭК касается другой проблемы – уполномоченные органы государств ЕАЭС смогут регистрировать препараты, уже присутствующие на рынках других членов союза, без участия производителей. Регистрация будет проходить без оплаты пошлин и на основе данных экспертизы, проведённой в референтном государстве. Новая процедура может быть применена по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов препарата на рынке государства, пояснили в коллегии ЕЭК. Прежде всего, эти изменения сделают доступными лекарства, которые производители считают невыгодными для вывода на новые рынки из-за их низкой стоимости или ограниченного спроса.

Узнать больше о последних новостях в фармацевтическом бизнесе вы сможете на Тринадцатой конференции «Цифровые технологии в фармацевтике: фокус на импортозамещении и повышении эффективности», которая пройдет 3 апреля 2025 года.

Комментарии