В ЕАЭС регистрация лекарств стала проще и быстрее

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, передаёт Advis. Он расширил применение электронного документооборота и проведения дистанционных процедур при оценке качества лекарств. Как сообщает издание, совет ЕАЭС ввел 3 вида процедур упрощенного и ускоренного доступа высокоэффективных препаратов на свой рынок, а также лекарственных препаратов, которые позволяют удовлетворить возросшие потребности систем здравоохранения.

Нововведения позволят производителям лекарств минимизировать потери из-за нарушения логистики и спланировать распределение части расходов, связанных с разработкой и выводом лекарств на рынок на послерегистрационный этап.

Решение позволит упростить доступ пациентов к лекарствам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций, а также к группам препаратов высокотехнологичной, прорывной терапии, орфанных лекарств.

Узнать больше о развитии фармацевтической отрасли в России вы сможете 8 апреля на Седьмой конференции «Digital Health – Цифровое здравоохранение. Цифровые технологии в фармацевтике и медицине», 7 октября на Восьмой конференции «ИТ в фармацевтике: фармацевтическая отрасль на пути к цифровой трансформации» и 24-25 ноября на Одиннадцатом форуме финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2022.

Комментарии