В России появится информационная система мониторинга

Президент России Владимир Путин подписал закон, предполагающий разработку и поэтапное введение государственной информационной системы мониторинга движения лекарств (ГИСМДЛ). Текст федерального закона опубликован в пятницу на официальном портале правовой информации.

Мониторинг будет производиться «от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации». Производители в порядке, установленном правительством РФ, будут наносить на первичную и вторичную (потребительскую) упаковку средства идентификации. Закон предполагает безвозмездное получение фармакологическими компаниями информации о сериях и партиях лекарственных препаратов, производимых ими и находящихся в гражданском обороте в РФ, содержащейся в ГИСМДЛ.

Предусмотрена ответственность в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в ГИСМДЛ или внесение в нее недостоверных данных.

Согласно документу, правительство РФ будет устанавливать особенности внедрения ГИСМДЛ, включая сроки внедрения в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также медикаментов, предназначенных для обеспечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, иных лекарственных препаратов.

Узнать больше о тенденциях фармацевтической отрасли вы сможете на конференции «Информационные технологии в фармацевтике: фармацевтическая отрасль на пути к цифровой трансформации».

Источник: RETAIL&LOYALTY

Комментарии